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医疗设备市场调研公告
中信惠州医院有限公司拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。
一、项目编号：ZXHZ-SB-20240903
二、项目需求：详见下表
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序号 |
品目名称 |
数量 |
采购需求概况 |
备注 |
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1 |
等离子射频主机系统 |
1 |
1.电源：AC220V±10%，50Hz±1Hz，工作频率：≥100KHz 2.输出功率≤330W，工作温度：40-70℃ ▲3.具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能. ▲4.具有内镜下切割消融和止血功能，通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB9706.19）的检测。 ▲5.主机和电极必须为同一品牌 ▲6.设备注册证必须是国家食品药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械注册证 主机具备自动保护装置：主机内部的专利电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作。 7.时间可控制在900毫秒内 8.具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式 9.等离子汽化切割：1-9档可调；等离子凝固止血：1-9档可调。 10.具有温控反馈技术：能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点，自动实时优化输出功率，以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。 11.智能识别、简易化：设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线，同时在设备上具有相应的显示及提示；能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。 12.电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。 13.可选配三脚踏开关：三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现ABLATE（消融切割）的档位调节，不需要来回折返按主机档位调节按钮。 14.智能记忆电极常用参数，方便下次使用； 15.故障报警提示功能； |
第 一 次 |
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2 |
脊柱微创手术器械包（配套器械） |
1 |
1，脊柱微创手术通道扩张管：（长度≥50mm，外径≥4mm），数量：8支，用于建立扩张通道、器械操作通道、出水通道。 2，脊柱手术用神经拉钩：（长度≥100mm，拉钩宽度≥4mm），数量：4支,用于镜下操作时:组织牵拉、神经牵拉、融合通道建立。 ▲3，神经剥离器：（长度158mm，厚度5mm，T型等），数量：1支，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织，用于软组织分离 4，神经剥离子：（长度300mm，双头），数量：1支，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 ▲5，骨探针：（长度100mm，前端4mm），数量：1支，用于探测神经根组织。 6，椎间盘铰刀：（长度200mm，刃宽≥4mm），数量：1支，用于纤维环切刀，破黄、切纤维环。 7，椎板咬骨钳：（长度≥220mm，角度≥110度，刃宽≥2mm），数量：3把,方向正,反,弧型等,咬除骨质，快速手术。 8，髓核钳：（长度≥180mm，刃宽≥3mm，直型,上翘型）。数量：2把，咬除人体组织及髓核，快速手术. 9，骨凿：(刃宽≥5mm，角度≥15度,直型,L型等)，数量：3把，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨 10，刮匙：(长度≥140mm，刃宽≥4mm，直型,侧弯型）,数量：2把，用于处理组织。 11，骨锤:(长度245mm)，数量：1把,用于处理组织。 |
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三、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）；
四、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、中信惠州医院医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、中信惠州医院医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若生产商属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、提供近三年同型号产品的市场占有情况（合同或中标通知书或发票等），尤其是广东省内地级市以上三甲医院的销售记录。（此项作为评估该型号市场占有率的依据）；
12、产品彩页；
13、信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
14、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
15、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
项目相关附件请各自行通过百度网盘下载，下载地址如下：
链接：https://pan.baidu.com/s/1EarNOgZxNgC8wBjfpoC7Mw?pwd=2024
提取码：2024
五、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：435064825@qq.com；（暂不需要纸质资料；其中“产品技术参数及配置清单明细表（附件3）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-型号-供应商；）。
（2）“产品技术参数及配置清单明细表（附件3）”应完整、真实、准确体现报价产品。
（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；
（4）一个设备项目按一份调研资料发一封邮件（即一封邮件一个设备项目）。
2、联系人：0752-5855633 蔡老师；
3、报名截止日期：2024年9月30日下午5点