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中信惠州医院 新增医用耗材市场调研公告(2025年第二批第一次) (2025年8月)

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中信惠州医院 新增医用耗材市场调研公告(2025年第二批第一次) (2025年8月)

分类:
公开专栏
作者:
来源:
2025-08-20
【摘要】:

中信惠州医院

新增医用耗材市场调研公告(2025年第二批第一次)

2025年8月)

我院拟采购以下医用器械,现进行市场调研,请有意向的公司按以下要求提交资料,本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号

产品名称

采购需求概况

1

医用重组胶原蛋白护理软膏

预期用途/适应范围:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

2

硅凝胶乳房假体

预期用途/适应范围:由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,用于整形外科手术中隆乳和乳房重建。

具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

3

可吸收性外科缝线

预期用途/适应范围:采用进口缝线材质PPDO(聚对二氧环己酮),缝针是进口的优质硬质纤维不锈钢针,锋利度高,耐磨韧性强,多规格型号针型适用于各种手术缝合,鱼骨线。

2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

4

生物蛋白海绵

预期用途/适应范围:适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。

2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

5

登革病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)

预期用途/适应范围:用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的登革病毒NS1抗原和(或)IgG、IgM抗体。

具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

6

铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

预期用途/适应范围:可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。治疗的病变长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、 28 mm、32 mm和38mm)且 ≤ 34 mm,参考血管直径应在 2.25 mm到 4.0 mm 范围内。

2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。

7

锯齿臂环抱内固定装置

1.预期用途/适应范围:适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。                                                       2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)

 

 

二、报价公司资格条件

1.具有独立法人资格;

2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械);

3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)

4、取得厂家销售授权区域包含中信惠州医院有限公司

三、项目附件(均需供应商盖章确认)

请各供应商根据资料要求,按照采购序号提交资料,其中电子档应按采购序号形成单独文件,需求资料(单个序号项目)整合在一个PDF里。具体资料需求如下附件1

医用耗材市场调研专用表(附件2)。

产品报价单附件3):报价单上的产品名称、规格型号必须出自注册证/生产许可证上载明的。

产品的营业执照。

医疗器械注册证(针对II、III类医疗器械)/医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械):按产品分类情况提供其一;必须含有报价单上的型号规格。

消毒产品生产卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、检验报告:属消毒产品的需提供。

生产厂家的医疗器械生产许可证(针对II、III类医疗器械)/医疗器械生产备案凭证(针对I类医疗器械)、生产登记表:只适用于在国内生产的产品。

生产厂家的医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械):如报价公司为生产厂家的需提供。

供应商的营业执照。

供应商的医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械):属消毒产品的,经营企业需包含消毒产品经营范围。

授权书:厂家授权供应商(必须在证件有效期内);销售区域必须包含中信惠州医院有限公司,如涉及多级代理,则需提供各级授权书及各级代理供应商的营业执照、医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械)、消毒产品经营许可证。

法人资格证明书及法人授权销售人员授权书(法人身份证复印件、被授权人身份证复印件):供应商法人授权销售人员;必须在证件有效期内,销售区域必须包含中信惠州医院有限公司,含法定代表人及被授权人有效的身份证复印件。

产品彩页(附件4)。

产品使用说明书。

产品价格佐证资料及承诺书(附件5),须在佐证发票空白处注明产品相应规格的成交单价(属于国家集采耗材,该项可不提供):(1)产品在广东省三家医院的近一年销售发票三份,且发票需要有发票开具公司的发票专用章,发票应清晰可见。(2)广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订。(3)广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台挂网价格截图。

营业状态截图:生产厂家的(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图)。

营业状态截图:供应商的(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图)。

报价公司“信用中国”网站截图查询证明:供应商的“信用中国”(网站www.creditchina.gov.cn)截图查询证明;注:未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;(以“信用中国”(网站www.creditchina.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。

提供资料真实性承诺书(附件6)。

以上证件资料均需在有效期内加盖报价公司公章

资料提交要求及方式

1、提交资料:

1)参与调研资料,请按照序号提供扫描件(推荐PDF文件),每个项目序号对应一个PDF文件,并注明序号;其中“报价单”要有一份可编辑的电子版;

2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:zhongxinsbb@qq.com ,压缩包命名规则:上述产品序号-产品名称-品牌-供应商);同时将纸质版资料邮寄到惠州市仲恺大道346号中信惠州医院行政综合楼3楼设备部

3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月

4报名时间:挂网起5个工作日内。

2.联系人:连老师 0752-5855633

                              中信惠州医院设备部

                               2025年8月20日

附件:《中信惠州医院医用耗材供应商报名资料附件》

百度网盘下载地址:

https://pan.baidu.com/s/1hARIe8gYUrxftXz7Ip9QyQ 

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