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我院拟采购以下医用器械，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
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序号
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产品名称
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采购需求概况
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备注
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1
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可吸收性外科缝线
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1.该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。(鱼骨线) 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 3.需提供样品给科室试用。
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第三次
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2
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可吸收性外科缝线
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1.该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。(倒刺线) 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 3.需提供样品给科室试用。
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第三次
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3
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隔离透声膜
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1. 预期用途/适应范围：一次性产品，主要用于超声诊断，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）。 3.需提供样品给科室试用。
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第三次
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4
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锯齿臂环抱内固定装置
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1.预期用途/适应范围：适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）
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第三次
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5
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可崩解肠道吻合器
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1.预期用途/适应范围：适用于肠道吻合手术。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第二次
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6
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双极等离子手术电极
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1.预期用途/适应范围：在泌尿科、妇科内窥镜手术中对软组织进行切割、凝血。
2.该耗材配套设备：高频手术系统，型号杭州得道DD-400A使用，需兼容该设备产品。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第二次
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7
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聚谷氨酸修护敷料
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1.产品用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第二次
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8
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医用透明质酸钠修护溶液
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1.用于非慢性创面(含小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术、滚针疗 法术后微创面)及周围皮肤的护理。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第二次
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9
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生物蛋白海绵
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1.预期用途/适应范围：适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。 2.结构/组成成分/规格：属于生物材料类。 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械 。 3.需提供样品给科室试用合格。
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第二次
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10
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一次性使用免缝闭合器
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1.预期用途/适应范围：适用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第二次
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11
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金属锁定接骨板
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1.预期用途/适应范围：适用于创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折断端连接内固定，其中DHS适用于股骨中上段骨干骨折连接内固定。 2.结构/组成成分/规格：符合GB/T13810标准。长度28-172，宽度10，厚度1.6，孔数：2-14孔 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.用途：用于骨膜牵张术。 5.配套本次调研序号12、13使用。
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第一次
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12
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中空螺钉
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1.预期用途/适应范围：适用于供骨科手术时做股骨颈骨折内固定用。 2.结构/组成成分/规格：无头加压，直径：4.0；长度：16-60mm。 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.用途：用于骨膜牵张术。 5.配套本次调研序号11、13使用。
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第一次
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13
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微纳孔骨牵引针
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1.预期用途/适应范围：产品适用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定，可抑制细菌在其表面粘附。 2.结构/组成成分/规格：直径：1.0-6.0；长度：40-400mm。 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.用途：用于骨膜牵张术。 5.配套本次调研序号11、12使用。
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第一次
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14
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聚乳酸面部填充剂
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1.预期用途/适应范围：该产品适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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15
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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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1.预期用途/适应范围：该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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16
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注射用透明质酸钠复合溶液
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1.预期用途/适应范围：用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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含利多卡因注射用透明质酸钠溶液
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1.预期用途/适应范围：用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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一次性使用取石网篮
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1.预期用途/适应范围：适用于消化系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中的异物。 2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
3.需提供样品给科室试用。
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第一次
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19
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可吸收止血结扎夹
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1.预期用途/适应范围：适用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
3.需提供样品给科室试用。
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第一次
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20
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种植体系统
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1.预期用途/适应范围：用于牙科种植手术。 2.结构/组成成分/规格：由种植体、覆盖螺钉组成。材质均为Ti6Al4V，产品为灭菌产品。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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气囊导管
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1.预期用途/适应范围：与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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22
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电子注药泵
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1.预期用途/适应范围：产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。
2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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一次性使用无菌针灸针
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1.预期用途/适应范围：针灸针由针体和针柄组成，针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10（SUS304）奥氏体不锈钢丝，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10（SUS304）奥氏体不锈钢丝制成,进针管采用PVC塑料制成。按针柄型式分为环柄针、平柄针、花柄针三种，按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种，按照尺寸不同分为若干规格，该产品以无菌和非无菌两种状态提供。 2.结构/组成成分/规格：0.45*100mm。 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.需提供样品给科室试用。
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第一次
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24
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一次性使用负压引流护创材料（引流管套装）
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1.预期用途/适应范围：本产品用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。包括：各种急性创伤，皮肤、软组织缺损；植皮后受皮区应用；各种原因引起的溃疡、褥疮。 2.结构/组成成分/规格：聚氨酯材料。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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25
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组合式外固定支架
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1.预期用途/适应范围：与固定钉或金属骨针配合使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。 2.结构/组成成分/规格：MBS外固定系统。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.用途：用于骨折患者外固定手术。 5.配套本次调研序号26、27使用。
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第一次
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26
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金属骨针
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1.预期用途/适应范围：适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。 2.结构/组成成分/规格：MBS外固定系统。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4.用途：用于骨折患者外固定手术。 5.配套本次调研序号25、27使用。
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第一次
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27
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可调节式外固定支架
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1.预期用途/适应范围：连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 2.结构/组成成分/规格：MBS外固定系统。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 4手术名称：用于骨折患者外固定手术。 5.配套本次调研序号25、26使用。
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第一次
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28
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肠梗阻导管套件
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预期用途/适应范围：用于经鼻插入到肠内吸引出肠内容物，对肠梗阻进行肠管减压或造影。 2.结构/组成成分/规格：材质为软质聚氯乙烯，个规格型号。
3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。
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第一次
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二、报价公司资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）
4、取得厂家销售授权区域包含中信惠州医院有限公司；
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
请各供应商根据资料要求，按照采购序号提交资料，其中电子档应按采购序号形成单独文件，需求资料（单个序号项目）整合在一个PDF里。具体资料需求如下（附件1）：
医用耗材市场调研专用表（附件2）。
产品报价单（附件3）：报价单上的产品名称、规格型号必须出自注册证/生产许可证上载明的。
产品的营业执照。
医疗器械注册证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）：按产品分类情况提供其一；必须含有报价单上的型号规格。
消毒产品生产卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、检验报告：属消毒产品的需提供。
生产厂家的医疗器械生产许可证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械生产备案凭证（针对I类医疗器械）、生产登记表：只适用于在国内生产的产品。
生产厂家的医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：如报价公司为生产厂家的需提供。
供应商的营业执照。
供应商的医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）：属消毒产品的，经营企业需包含消毒产品经营范围。
授权书：厂家授权供应商（必须在证件有效期内）；销售区域必须包含中信惠州医院有限公司，如涉及多级代理，则需提供各级授权书及各级代理供应商的营业执照、医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）、消毒产品经营许可证。
法人资格证明书及法人授权销售人员授权书（法人身份证复印件、被授权人身份证复印件）：供应商法人授权销售人员；必须在证件有效期内，销售区域必须包含中信惠州医院有限公司，含法定代表人及被授权人有效的身份证复印件。
产品彩页（附件4）。
产品使用说明书。
产品价格佐证资料及承诺书（附件5），须在佐证发票空白处注明产品相应规格的成交单价（属于国家集采耗材，该项可不提供）：（1）产品在广东省三家医院的近一年销售发票三份，且发票需要有发票开具公司的发票专用章，发票应清晰可见。（2）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订。（3）广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台挂网价格截图。
营业状态截图：生产厂家的（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）。
营业状态截图：供应商的（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）。
报价公司“信用中国”网站截图查询证明：供应商的“信用中国”（网站www.creditchina.gov.cn）截图查询证明；注：未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；（以“信用中国”（网站www.creditchina.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）。
提供资料真实性承诺书（附件6）。
注：以上证件资料均需在有效期内，加盖报价公司公章。
资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），每个项目序号对应一个PDF文件，并注明序号；其中“报价单”要有一份可编辑的电子版；
（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：zhongxinsbb@qq.com ，压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商）；同时将纸质版资料邮寄到惠州市仲恺大道346号中信惠州医院行政综合楼3楼设备部。
（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月；
（4）报名时间：挂网起5个工作日内。
2.联系人：连老师 13531604406
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