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中信惠州医院临床基因扩增检验实验室接受广东省临床检验质量控制中心专家组技术审核
5月9日下午,广东省临床检验质量控制中心主任邹伟民组织中山大学附属第一医院黄彬、广州市妇女儿童医疗中心朱冰、广东省临床检验质量控制中心蒋涛对中信惠州医院临床基因扩增检验实验室进行技术审核。中信惠州医院党委书记、院长杨少军,副院长石安斌、医务部主任王晶、医学检验中心主任江小明等相关人员参加了迎检。
在座谈会上,杨少军院长简要介绍了中信惠州医院的基本情况、发展历程等。江小明主任对新落成的检验中心和临床基因扩增检验实验室的设备配置、人员规划等进行汇报。
随后专家组实地考察了医院临床基因扩增检验实验室,对实验室技术规范、仪器设备配置、质量控制、生物安全等方面进行全方位考核和多层次评估。对于中信惠州医院临床基因扩增检验实验室的配置给予高度评价,并表示审核予以通过,将于近期向医院颁发相关证书。
据介绍,临床基因扩增检验实验室的审核验收对环境、仪器设备、质量体系、人员等要求非常严格。环境必须分区设置、布局合理、单一流向,不能逆行,对生物安全的要求非常严格;仪器设备均需建立维修保养、性能验证等相关档案,按照要求建立质量管理体系,包括标准操作规程SOP文件、程序文件、管理制度等各类文件。此外,操作人员必须经过由省临检中心举办的上岗培训,合格颁发证书方可上岗操作。对操作流程表、各类登记表格记录和质量控制要求非常严格。
临床基因扩增检验实验室通过验收后,中信惠州医院医学检验中心可以进行乙肝DNA、UU-DNA、CT-DNA、NG-DNA、HPV-DNA、B族链球菌DNA和新冠病毒核酸检测等。中信惠州医院医学检验中心对标ISO15189体系建设,该中心占地面积2600余平方米,拥有以德国罗氏诊断、美国BD、日本希森美康等高端检验设备。能够实现区域内检验结果的互通互认,有效达到医院、病人、社会共赢的目标,更好实现分级诊疗。临床基因扩增检验实验室通过验收后,标志着中信惠州医院医学检验中心技术水平又上新台阶,向ISO15189体系又迈近了一步,在今后的工作中可以更好的为临床和患者提供高水平、高质量的检验服务。